| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
编写问题报告(9.1) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
咨询
|
| 急救和转运用呼吸机 |
X射线辐射(29) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
咨询
|
| 氦氖激光治疗机 |
激光终端输出功率(4.2.3) |
激光治疗设备 氦氖激光治疗机 GB/T12257-2023 |
咨询
|
| 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
标志和文件(5) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB/T42125.14-2023 |
咨询
|
| 多参数患者监护仪 |
符合性准则(202.8.1) |
医用电气设备 第 2-49 部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
咨询
|
| 体外引发碎石设备 |
对超温和其他危险(源)的防护(201.11) |
医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.236-2021(IEC60601-2-36:2014,MOD) |
咨询
|
| 遥控透视X射线机 |
自动控制性能(5.7) |
遥控透视X射线机专用技术条件 YY/T0745-2009 |
咨询
|
| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
保护停止功能(201.9.2.101) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
咨询
|
| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
与面、角和边相关的机械危险(201.9.3) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
咨询
|
| 体外诊断医疗器械 |
维护(7.19) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
咨询
|