| 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
患者与X射线影像接收器之间X射线束的衰减(203.10) |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.245-2020(IEC60601-2-45:2015,MOD) |
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| 婴儿培养箱 |
可编程医用电气系统( PEMS )(201.14) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 内镜清洗消毒器 |
管路、管件和阀门(5.13) |
内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017(ISO15883-4:2008,NEQ) |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
湿化(201.102.3) |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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| 酶联免疫分析仪 |
吸光度稳定性(5.2.5) |
酶联免疫分析仪 YY/T1529-2017 |
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| 半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
电磁兼容性(4.10) |
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T1304.1-2015 |
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| 血管内超声诊断设备 |
图像几何畸变(4.9) |
血管内超声诊断设备通用技术要求 YY/T1659-2019 |
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| 介入操作X射线设备 |
X射线管组件超温防护(201.11.101) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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| 超声理疗设备 |
不正确的输出(51.5) |
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 GB9706.7-2008 |
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| 医用电气设备 |
元器件和电线(8.10) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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