包装材料 |
微生物屏障 |
YY/T0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性 |
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包装材料 |
真空泄漏 |
GB/T15171-1994 软包装件密封性能试验方法 |
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包装材料 |
爆破试验 |
YY/T0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 |
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医疗器械 |
致病微生物(大肠杆菌、沙门菌、乙型溶血链球菌、铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌) |
GB15982-2012 医院消毒卫生标准 |
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包装材料 |
密封强度试验 |
ISO11607-1:2019 最终灭菌医疗器械的包装 |
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医疗器械 |
无菌检验 |
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 |
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医疗器械 |
生物负载 |
GB/T19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 |
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
细菌内毒素 |
YY/T1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
外观 |
YY/T1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
特性黏数 |
YY/T1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
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