医疗器械 |
染色体畸变 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T0870.2-2019 |
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医疗器械 |
染色体畸变 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-200811.3 |
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医疗器械 |
体内降解 |
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性与定量框架 GB/T16886.9-2017 |
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医疗器械 |
热原 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.11-2021 |
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医疗器械 |
急性经口毒性 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T0127.14-2009 |
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医疗器械 |
细菌回复突变 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T0127.10-20095,7,8 |
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医疗器械 |
细菌回复突变 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-20195 |
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医疗器械 |
细菌回复突变 |
医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验 YY/T0870.1-20136,7,8,9,10,11,12,13 |
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医疗器械 |
补体激活 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022/ISO10993-4:2017 |
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医疗器械 |
血小板计数 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 YY/T1649.1-2019 |
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