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产品描述:通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。 预期用途: 产生的压力脉冲波在患者体内碎石。 管理类别: Ⅲ 冲击波碎石机相关检测标准: ...查看详情>>
产品描述:通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。
预期用途:产生的压力脉冲波在患者体内碎石。
管理类别:Ⅲ
冲击波碎石机相关检测标准:
1、GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求
2、GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量
3、YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
冲击波碎石机相关检测项目:
1 . 全部参数 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008》
2 . 声压峰值 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.1》
3 . 压力脉冲宽度 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.2》
4 . 压力脉冲上升时间 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.3》
5 . 聚焦体大小《 体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.4》
6 . 焦点至发生器端面距离 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.5》
7 . 焦点与目标标记偏差 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.6》
8 . 定位装置的最小位移 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.7》
9 . X射线图像线对分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.8》
10 . X射线图像低对比度分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.9》
11 . 超声图像分辨力 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.10》
12 . 碎石试验 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.12》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月12日
检测项:爬电距离、电气间隙和固体绝缘 检测样品:13A 带熔断器可拆线不可拆线插头(BS) 标准:BS1363-1:20239 13A插头、插座、转换器、连接单元 第1部分: 带13A保险丝可拆线或不可拆线插头的要求
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检测项:粗大泄露(气泡法) 检测样品:无菌医疗器械包装 标准:YY/T0681.5-2010/ASTMF2096-04 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法)
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检测机构:上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>
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检测机构:国家轨道交通材料检验中心 更多相关信息>>
检测项:浮游菌 检测样品:医疗器械生产企业洁净室(区) 标准:无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000