生物可吸收创伤螺钉检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：螺钉和连接检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：照明用LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB24819:2009 IEC62031：2008 EN62031:2008

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：照明用LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB24819:2009 IEC62031：2008 EN62031:2008

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2010 EN61347-1:2008 AS/NZS61347-1:2002

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：螺钉和连接检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2005 IEC 60335-2-15:2012

检测项：螺钉和连接检测样品：滚筒式干衣机标准：家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的特殊要求 GB 4706.20-2004 IEC 60335-2-11:2002 IEC 60335-2-11:2012

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：敌敌畏检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：细菌总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：拉伸硬度冲击检测样品：金属和金属制品标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：拉伸硬度冲击检测样品：金属和金属制品标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：螺钉、载流部件及其连接检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

检测项：螺钉、载流部件和连接检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：螺钉、载流件和联接件检测样品：温控器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1：2008 IEC 60730-1：2010

检测项：螺钉和连接检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A13:2008

检测项：螺钉和连接检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第7部分：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：螺钉、载流部件及其连接检测样品：器具插座标准：家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：螺钉与联接件检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

检测项：螺钉和连接检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：螺钉和链接检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2005

检测项：螺钉和链接检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB3883.1-1991 AS/NZS 60745.1:2003

检测项：螺钉和联接件检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

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可吸收接骨螺钉

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

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