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脊柱椎弓根系统

简介

脊柱椎弓根系统

简介

脊柱椎弓根系统产品描述：通常由螺栓、钩、螺钉、连接装置、连接棒、连接杆、横向连接器等多个组件组成。一般采用钛合金、纯钛、钴铬钼、聚醚醚酮等材料制成。可用于固定脊柱节段。

脊柱椎弓根系统预期用途：用于治疗胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脱，退行性腰椎滑脱，椎骨骨折、脱位，脊柱侧凸，脊柱后凸，脊柱肿瘤，融合失败等。

脊柱椎弓根系统品名举例：颈椎椎弓根系统、胸腰椎椎弓根系统

脊柱椎弓根系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎弓根系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎弓根系统相关标准：
1、13-03 脊柱植入物其他标准
2、YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范
3、YY/T 1707-2020 外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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腰椎穿刺针中刚性的检测

检测项：刚性检测样品：腰椎穿刺针标准：YY/T1148-20095.2.1 腰椎穿刺针

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电动颈腰椎牵引治疗设备中外观及结构的检测

检测项：外观及结构检测样品：电动颈腰椎牵引治疗设备标准：电动颈腰椎牵引治疗设备YY0697-2016

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：腰椎穿刺针标准：《腰椎穿刺针》 YY/T 1148-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：腰椎植入物标准：腰椎植入物 YZB/BMT 001-2006

检测项：全部项目检测样品：乙状穿刺针标准：腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：腰椎穿刺针标准：腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009

检测项：全部参数检测样品：腰椎穿刺针标准：腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：腰椎穿刺针标准：YY/T1148-2009 腰椎穿刺针

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨形态发生蛋白生物安全性检测标准：骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058标准

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