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  • 金属增材制造过程中多尺度缺陷的控制方法

    粉末基增材制造金属和合金中多尺度缺陷的类型包括尺寸缺陷、表面质量缺陷、显微组织缺陷以及成分缺陷。本文主要描述对这些缺陷的控制方法。

    2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品设计开发控制和管理

    医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节,无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求,设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。

    2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品杂质标准制定过程及有关物质研究方法

    药品杂质是否被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全有效!小编现在写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始!

    2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产过程中包装相关环节的质量控制

    医疗器械产品的生产过程须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求,而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节,是控制产品质量的关键因素。医疗器械的生产过程中包装会经过多次传递, 且涉及多个工艺流程点,每一次传递和每一个工艺流程点都可能存在风险,因此,在《医疗器械生产质量管理规范》中,对包装生产的环境和质量验证均有明确的要求;同时,须了解

    2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产企业不合格品控制的要求

    《医疗器械生产质量管理规范》第十一章是对生产企业不合格品控制的要求,以确保整个产品实现过程中出现的不合格品得到有效识别和控制管理,防止其非预期使用。

    2019/04/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 运用Excel表格绘制实验室质量控制图

    运用Excel表格绘制实验室质量控制图

    2017/10/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室环境、设备、样品、过程的质量控制

    实验室环境、设备、样品、过程的质量控制

    2017/06/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 涂料涂装防腐蚀工程的质量控制

    防腐涂装工程是一个复杂的过程,其质量与涂料的选择、基材的表面处理、缺陷的处理、施工人员的技能、施工的环境等因素息息相关。在涂装过程中往往会由于某些疏忽造成涂装防腐蚀工程的质量无法得到保障,影响工程的防腐寿命。因此一定要注意对涂装防腐蚀工程的各个施工环节进行严格的控制。

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

    2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外标准对夏比V型冲击试样的加工要求及其质量控制

    本文对国内外标准中夏比V型冲击试样的加工要求和加工过程中存在的一些问题进行了对比分析,并对夏比V型冲击试样的批量加工工艺和加工质量控制方法提出了建议。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享