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医药研发每天最新资讯汇总
2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享
生物学评价研究资料技术审评关注点,生物学评价中免于动物试验的基本条件
2020/07/28 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局(NMPA)在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分:决策原则》中给出了指导建议:需要进行动物试验。
2020/08/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
2020/09/11 更新 分类:科研开发 分享
灰铸铁金相检验主要检验灰铸铁在光学显微镜下的组织结构状态,对灰铸铁中的石墨分布形态、石墨长度、珠光体数量、碳化物数量、磷共晶数量、共晶团数量进行综合评定,并且最终给出评级图的试验行为。
2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/24 更新 分类:实验管理 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享
无菌检查试验应用隔离系统时,相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。
2020/10/22 更新 分类:实验管理 分享