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本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
药品注册现场核查常见问题分享
2023/11/12 更新 分类:科研开发 分享
针对注册核查的准备工作的分享非常多,但是针对在接收到核查通知后,申请注册核查的流程的分享还不多,这篇文章的针对内容就是在收到核查通知后,如何去申请注册核查。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了为什么医疗器械注册核查一次性通过难。
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享
药品注册现场核查申请资料中的产品名称
2022/09/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册样品真实性核查有哪些要求?
2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册核查常见问题汇总
2018/04/12 更新 分类:生产品管 分享
在2020年版新的《药品注册管理办法》确立“基于风险启动的注册核查模式”以来,CDE制定的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》和CFDI制定的《药品注册核查工作程序(试行)》最为重要。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
该文针对《药品注册现场核查管理规定》的要求, 对药品注册现场核查工作中遇到的常见问题进行了分析。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
药品注册现场核查包括药品研制现场核查和药品生产现场核查,下面小编就跟大家分享一下药品研制现场核查研发人员的准备工作。
2019/04/22 更新 分类:科研开发 分享