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医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO
2022/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文是关于医疗器械注册人制度实施过程中对一些细节问题的解答。
2020/11/11 更新 分类:法规标准 分享
本文从总体层面,为大家介绍医疗器械注册人制度的好处。
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械注册人制度试点典型案例
2020/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验,探讨《条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。
2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享
应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度,加强产品委托生产的质量监管。
2022/07/05 更新 分类:生产品管 分享
2021年8月,江西省药品监督管理局发布《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案(试行)》,具体内容见本文。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享
广东省发布179个医疗器械注册人制度试点批准产品名单
2022/07/06 更新 分类:监管召回 分享
请问北京地区走注册人制度,委托生产地址也是北京的,在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗?
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
问:采用医疗器械注册人制度,体系考核应注意什么?
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享