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  • 登革病毒核酸检测试剂的注册审评概述

    登革病毒核酸检测应具备良好的特异性和灵敏度。产品的研发与验证应充分合理,并注意在说明书中注明产品的主要性能、预期人群及使用局限性,以更好的指导临床使用。

    2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 芯片公司研发实验室是怎么做静电防护的?

    芯片设计公司一般都有自己的芯片研发实验室,主要为公司的芯片进行各种验证测试,包括芯片自身的性能测试、芯片在各种电子终端产品上应用的仿真测试,以及向芯片客户提供芯片的失效分析等技术支持。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂粒度和粒度分布相关问题探讨

    本文旨在探讨口服固体制剂药物粉末的粒度分布与生产可行性、产品性能之间的相关性,重点关注开发粒度分布分析方法和验证过程的关键考虑因素,以及如何建立合理的粒度分布控制标准的实践应用。

    2023/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印牙科种植用导板注册技术审评要点分析

    文章对3D打印牙科种植用导板的原材料控制、性能指标、生物相容性、工艺验证等技术审评要点进行分析探讨,以期为研究人员及下一步审评监管政策制定提供技术参考。

    2025/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内超声(IVUS)设计原理、装配结构、和成像常见问题分析

    IVUS成像导管装配难点包括:换能器结构的设计、高性能换能器的微型化制造、探头的封装以及外鞘管的设计与制造。研制高质量的IVUS成像导管,需要大量的工程设计与验证。

    2025/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性与MTBF验证知识

    随着电子技术的发展,对电子设备也提出了更高的要求,由于设备技术性能和结构要求等方面的提高,可靠性问题愈显突出,如果没有可靠性保证,高性能指标是没有任何意义的。

    2020/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 国标《高低温试验箱技术条件》征求意见

    本次修订主要依据目前国内、国外环境试验设备的技术发展水平,性能指标的变化状况作相应的修订。目前标准草案已经完成,正在征求意见。标准规定了高低温试验箱相关的术语和定义、技术要求、使用、运输和储存及安装条件、主要检验仪器与装置、检验方法、检验规则以及标志、包装、贮存等内容。

    2021/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 现场金相复型技术的试验原理、试验方法及注意事项

    显微组织是力学性能的评价依据,通过金相检验来分析材料显微组织成为评价设备安全状况的重要方法。对于不允许破坏性取样的显微组织检验,只能通过现场金相检验的方法,利用便携式金相显微镜或金相复型技术对材料的显微组织进行分析。当检验一些形状复杂、空间位置受限的部件,便携式金相显微镜无法放置使用时,利用金相复型技术进行金相检验就展现出了很好的优势

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 热处理工艺对16Mn钢锻件显微组织和力学性能的影响

    研究人员采用热处理试验、拉伸试验、冲击试验和金相检验等方法,研究了不同热处理工艺下16Mn钢锻件的显微组织和力学性能,以期为16Mn钢的理论研究和实际生产提供参考。

    2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 相同硬度的高钴和低钴含量硬质合金性能比较

    研究人员制作了两种硬度相同的低钴粗颗粒硬质合金和高钴细颗粒硬质合金,比较相同硬度下低钴粗颗粒硬质合金和高钴细颗粒硬质合金的性能,并评估其耐磨性和抗折断能力,采用金相检验、力学性能试验等方法对这两种硬质合金的选用原则进行了分析。

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享