近日，有企业问到定制式义齿是否归为定制式医疗器械管理，本文从定制式医疗器械及相关产品定义，结合法规和规范要求进行解读。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州慧众义齿有限公司研发的定制式固定义齿注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/06 更新 分类：科研开发 分享

定制式义齿研发、质控与实验常见问题与答案

2018/04/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年度，本市定制式义齿现场核查合计发现缺陷409项。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

本指导原则所称定制式义齿是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体。定制式义齿产品可以分为固定义齿及活动义齿两类。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

随着定制式义齿的需求量稳步增加，义齿市场质量研究及监督管理等问题日益显现。本文通过对深圳市定制式义齿行业发展情况、现有地方标准制定情况、监督检验结果等方面进行分析，提出我国定制式义齿监管中存在的问题及相应建议，以期为定制式义齿的研究提供参考和借鉴。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津恒齿博乐科技有限公司研发的“定制式活动义齿”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下定制式活动义齿在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】激光选区熔化制造工艺制造定制式义齿应考虑那些内容？

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（征求意见稿）》。

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药监局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/10/30 更新 分类：法规标准 分享