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关于设计历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件:医 疗器械开发人员需要了解哪些知识? 历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件这三种类型的文件容易造成混淆。 医疗器械是否应该有失效期? 含有很精
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
国家标准《电磁兼容 安装和减缓导则 HEMP传导骚扰保护装置的规范》现已形成标准征求意见稿,按照《国家标准管理办法》的有关要求,现公开征求意见。截止时间为2018年8月26日
2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享
AEC-Q100是预防可能发生各种状况或潜在的故障状态,对每一个器件进行严格的质量与可靠性确认,特别对产品功能与性能进行标准化测试
2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享
国标委公布GB 21256-2013《粗钢生产主要工序单位产品能源消耗限额》第1号修改单(报批稿),现公开征求意见,截止时间2018年9月1日
2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享
GJB9001C-2017质量管理体系要求已于2017年5月18日发布,并于2017年07月1日正式实施。该标准相较于B版标准有哪些调整或者变化呢
2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享
传统的环境试验的推荐是在同一样品上进行全部的环境使用,从而确保最恶劣的条件下也可以保证产品符合要求
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
某热电有限公司在2017年初送检了1#、2#两个螺杆空压机油,想通过检测评价两个油品的性能,是否可以采用螺杆空压机油1#代替2#对螺杆空压机进行润滑
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
作为医疗器械领域的从业人员,你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆:设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
含有很精密电子设备的可植入医疗器械的使用时间比以前长,为了安全和责任,准入的门槛也在提高
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
从蒸汽机引发的工业革命到今天,工业技术的发展带动了润滑油技术的进步,而且不单单是润滑油的性能,在润滑油的使用以及润滑维护的工具、技术领域也取得了快速发展
2018/08/01 更新 分类:生产品管 分享