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截至2021年5月底,我国已发布的指导原则399项,内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂,涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评价、医疗器械安全和性能的基本原则、医疗器械通用名称命名、医疗器械附条件批准上市等各方面。
2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享
根据国家药监局信息,截止5月底,我国已批准109个创新医疗器械
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文总结有关高频变压器磁芯形状对变压器的工作有何影响的分析。
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
瑞典发现部分线上销售电子产品不合规,欧盟RoHS指令附录III新增一项豁免条款,欧盟更新REACH附录XVII第27项镍释放协调标准等。 ,
2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享
电子血压计的主要功能为测量并显示人体的血压和脉率。
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于 听力计 及听力测听平台的听力测试模块。 听力计是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。结构组成一
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
安全防护手套数据统计,海外疫情导致的防护手套需求增长态势还在持续,众多手套厂商也在加速产能扩张。
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
MSA测量系统分析培训课程
2021/06/01 更新 分类:培训会展 分享
为何儿童医疗市场发展缓慢,利用当代新技术收集实际数据从而加强儿科医疗器械的实证基础.
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享