2026年1月国家药监局对42款医疗器械终止注册（附名单）_检测资讯

2026年1月国家药监局对42款医疗器械终止注册（附名单）

嘉峪检测网 2026-02-01 12:51

2026年1月，国家药监局共发布了42款医疗器械终止注册通知，名单如下：

2026年1月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号	受理号	产品名称	申请人	代理人
1	CQZ2401209	一次性使用动脉穿刺套件	浙江伏尔特医疗器械股份有限公司	/
2	CQZ2502229	注射泵	广东益邦生物医疗有限公司	/
3	JQZ2500385	激光治疗仪	MECTRONIC MEDICALE SRL	上海蓓朵医疗器械有限公司
4	JQZ2500397	牙钻	Ossvis Co., Ltd.	上海湖碧驰精密仪器有限公司
5	CQZ2401446	双球囊导引导管	神途医疗科技（上海）有限公司
6	CQZ2401951	一次性使用微导管	北京爱霖医疗科技有限公司
7	CQZ2502347	锌合金界面螺钉	北京尚宁科智医疗器械有限公司
8	CSX2500694	甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒（化学发光法）	威高生物科技（沈阳）有限公司
9	CSX2500725	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	威高生物科技（沈阳）有限公司
10	CSX2500715	单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	威高生物科技（沈阳）有限公司	/
11	JQX2501480	生物型髋臼杯系统	DePuy Orthopaedics,Inc.	强生（上海）医疗器材有限公司
12	JQZ2400467	可吸收性防粘连材料	グンゼメディカル株式会社	郡是医疗器材（深圳）有限公司
13	CQX2502297	无针输液接头	宁波汉科医疗器械有限公司	/
14	CQX2502337	一次性使用输液器带针	南昌麦迪康医疗器械有限公司	/
15	JQX2501948	牙科种植机	MICRO-NX Co.,Ltd.	宁波麦科乐医疗器械有限公司
16	JQY2501622	患者转移床	Diacor,Inc.	上海健长医疗器械有限公司
17	JQY2501625	一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械	Boston Scientific Corporation	波科国际医疗贸易（上海）有限公司
18	JQY2501657	抛光膏	株式会社松風	松风齿科器材贸易（上海）有限公司
19	CQZ2401517	穿通微导管	为泰医疗器械（深圳）有限公司
20	CQZ2401535	受精液	太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司
21	CQZ2402041	肘关节桡骨头假体	武汉联影智融医疗科技有限公司
22	CQZ2500350	同种异体骨	南京龙德生物科技有限公司
23	CQZ2502418	封堵器输送装置	成都纽脉生物科技有限公司
24	CQZ2502433	重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维	长沙聚源医疗科技有限公司
25	CQX2500600	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	武汉半边天微创医疗技术有限公司
26	CQX2500693	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	武汉半边天医疗技术发展有限公司
27	CQX2600048	颅内血栓抽吸导管	健源医疗科技（无锡）有限公司
28	CQX2502062	一次性使用外周血管内超声诊断导管	深圳北芯生命科技股份有限公司
29	CQX2401382	体腔热灌注治疗机	西安好博士医疗科技有限公司
30	CQX2501395	血液净化装置的体外循环血路	宁波天益医疗器械股份有限公司	/
31	JQX2501984	病人监护仪	Ivy Biomedical Systems Inc.	泰格捷通（北京）医药科技有限公司
32	JQY2501498	非吸收性聚丙烯缝线	Corza Medical Inc	舜科医疗器械（上海）有限公司
33	CQZ2401889	射频消融导管	美安创新医疗科技无锡有限公司	/
34	CQZ2401891	射频控温热凝器	美安创新医疗科技无锡有限公司	/
35	CSZ2400265	TRPC6核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）	芜湖耄智生物科技有限公司	/
36	CSZ2400473	白细胞分化抗原CD138检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）	安捷伦生物（杭州）有限公司	/
37	JQZ2500055	根管荡洗器	Dentsply LLC	登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
38	JQZ2500271	X射线计算机体层摄影设备	西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH	西门子医疗系统有限公司
39	JQZ2500399	高血压通知功能软件	Apple Inc.	苹果电脑贸易（上海）有限公司
40	CQX2502397	超声手术设备	北京速迈医疗科技股份有限公司	/
41	JSY2500853	抗α-胞衬蛋白IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）	ORGENTEC Diagnostika GmbH	赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司
42	JQZ2400387	带输液泵功能的轨道旋磨/切治疗仪	Cardiovascular Systems, Inc.	雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

来源：国家药监局

2026年1月国家药监局对42款医疗器械终止注册（附名单）

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