经常接到量友咨询CNAS实验室认可的问题，为方便量友了解，我们根据《实验室认可指南（CNAS-GL001:2018）》梳理了实验室认可的全流程。详细介绍了从体系建立、申请准备、评审过程到获证后监督、变更、复评等全生命周期的要求、流程和注意事项。

 

《实验室认可指南（CNAS-GL001:2018）》是实验室理解和参与CNAS认可活动的核心参考文件，详细介绍和解释CNAS实验室认可工作的基本程序和要求，在了解实验室认可的流程前，我们需要了解一下CNAS认可的文件体系，CNAS的认可文件体系是一个层级分明的系统，实验室需要了解并遵循。CNAS认可文件体系如下：

认可指南（G系列）：非强制性建议或指导性文件。

认可方案（S系列）：对特定认可制度的补充要求。

认可说明（E系列）：对特定要求或工作实施的进一步明确。

技术报告（TR系列）：技术说明文件。

认可信息（A系列）：申请书、分类表等信息类文件。

 实验室认可完整流程

 

第一步：建立管理体系

依据相应认可准则（如CL01、CL02、CL08）建立管理体系。

管理体系需覆盖所有场所和活动，文件应完整、系统、协调、可操作。

体系必须正式、有效运行至少6个月，并完成一次覆盖全范围和全部要素的完整内审和管理评审。

 

第二步：提交申请

实验室需满足三项基本认可条件：明确法律地位、符合CNAS准则要求、遵守CNAS规范并履行义务。

通过CNAS网站“在线申请”系统填写并提交申请书及相关资料，签署认可合同并缴纳申请费。

申请材料应真实，禁止抄袭或造假。

 

第三步：受理决定

CNAS秘书处审查申请资料的齐全性与符合性，决定是否受理。

关键受理要求包括：

法律地位明确，活动合法。

管理体系已有效运行6个月以上。

申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》要求（初次认可每个子领域近3年内至少有一次满意结果）。

拥有开展申请范围活动所需的足够资源（人员、设备、环境等）。

仪器设备的量值溯源符合要求。

申请的技术能力有相应的、经常性的检测/校准/鉴定经历。

CNAS具备开展相应领域认可的能力。

若资料审查不清，CNAS可能安排初访（费用由实验室承担）。

若存在资料真实性等问题，可能被视为诚信问题。

 

第四步：文件评审

申请受理后，评审组长对申请资料进行全面审查。

审查内容包括管理体系文件的符合性、技术能力的匹配性、溯源性、能力验证情况等。

根据审查结果，评审组长可能建议：安排预评审、实施现场评审、暂缓评审、不实施评审或直接认可（仅适用于特定变更）。

预评审仅在需要澄清特定问题时安排，不是正式评审，不提供咨询，费用由实验室承担。

 

第五步：现场评审

在实验室现场进行，日期和人日数根据申请范围确定。

CNAS组建评审组，并征求实验室对评审计划的意见。

评审以首次会议开始，末次会议结束。

评审内容包括：全面核查管理体系运行情况、通过现场试验等方式逐项确认申请的技术能力、考核授权签字人、核查设备（包括租用设备需满足完全支配使用权且租期不少于2年）等。

对于多场所实验室，评审须覆盖所有场所。

 

第六步：整改验收

针对评审中发现的不符合项，实验室需及时纠正，必要时采取纠正措施。

整改期限通常为2个月（监督/复评审中涉及技术能力的问题为1个月）。

评审组对整改材料进行验收，必要时进行现场验证。

整改情况可能影响最终的评审结论。

 

第七步：批准发证

现场评审通过且整改验收合格后，材料提交CNAS评定委员会评定。

由评定委员会做出是否批准认可的决定。

批准后，CNAS颁发认可证书和决定通知书，并在官网公布认可信息。

 

第八步：后续工作（维持认可）

监督评审：认可后第1年内进行第一次定期监督，此外还可能有不定期监督。重点核查管理体系的维持情况。

复评审：认可有效期内每2年一次，全面评审认可要求的符合性和全部技术能力。

扩大认可范围：实验室可随时提出申请，程序同初次申请，但需提前对新增能力进行充分验证。

认可变更：实验室名称、地址、关键人员、方法、标准、设备等发生变化时，必须及时书面通报CNAS并提交《变更申请书》，在CNAS确认前不得使用认可标识。部分变更（如标准、授权签字人）可能需通过不定期监督评审确认，搬迁通常需现场评审确认。

暂停、恢复与撤销：若不能持续符合要求，CNAS可能暂停或撤销认可。相关规则见CNAS-RL01。