由于持续存在的安全隐患，FDA最终确定对雅培旗下特定批次的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus血糖监测传感器实施四项新的召回。此次召回被列为一级召回，即FDA认为使用这些设备可能导致严重伤害或死亡风险。

去年11月，雅培曾公开警告其部分连续血糖监测传感器存在误报低血糖的问题。经内部测试发现，该问题源于生产过程中传感器内部的碳积聚，约300万个传感器受影响。这些传感器已销往美国、加拿大及多个欧洲国家。

雅培当时声明："若未能及时发现，长期错误的低血糖读数可能导致糖尿病患者作出错误治疗决策，例如过量摄入碳水化合物、跳过或延迟胰岛素注射。这些决策可能引发严重健康风险，包括潜在伤害或死亡，以及其他较轻的并发症。"

截至11月14日，该传感器问题已导致全球736起严重伤害和7例死亡病例。其中美国发生57起严重不良反应事件，但未出现死亡案例。

雅培发布公告时，FDA仍在评估相关情况，尚未启动正式召回程序。但如今该机构已宣布实施四项新的一级召回。

消费者可访问www.FreeStyleCheck.com网站确认其传感器是否受影响。雅培表示将免费更换问题传感器，并强调当前使用受影响传感器的用户应立即停用。该公司在声明中指出，其他型号的雅培连续血糖监测传感器、读卡器及相关应用程序均未受此问题影响。

患者就传感器风险提起诉讼

至少已有一名患者因此问题对雅培提起诉讼。原告为佛罗里达州居民，使用雅培FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus传感器管理糖尿病。诉状称其"传感器读数与真实指血测量值相比存在危险误差"。

根据向加利福尼亚北区联邦地区法院提交的集体诉讼诉状（由AboutLawsuits网站首次披露），原告指控雅培在知晓产品缺陷的情况下最初对公众隐瞒实情。诉状要求"法律允许的所有经济与非经济赔偿"，并要求陪审团审判。

雅培就集体诉讼发表声明

"我们始终致力于保障产品质量与安全。公司质量体系持续监测用户使用过程中的产品性能，确保其符合设计要求。一旦发现潜在问题迹象，我们会立即审查并解决。全球数百万糖尿病患者正在使用FreeStyle Libre系统，我们对此革命性技术充满信心。本次诉讼缺乏事实依据。"