YY/T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件， 就有小伙伴在说ISO 80369-1:2025发布了， 赶紧下载下来学习一下，FDIS版本看过很久了，终于轮到正式发布了，来看看差异大不大。

除去一些编辑性的和参考文献的变化，总结一下技术变化主要包括：1. 增加了呼吸的临床使用接头需要满足ISO 80369-2 或者第6章节的要求；2. 增加了一些其他临床应用使用ISO 80369-7的接头需要考虑的因素；3. 删除了第4章中关于材料的要求， 因为在其他系列的标准中有相应要求；4. 增加了对非兼容性特性的评估过程；

5.关于符号和信息部分的要求删除了，主要是因为引用了ISO 20417；6. 增加了设计评价关于误连接的总结要求；7. 跟IMDRF 关于基本性能指南文件的对应关系.最后，这是目前ISO 80369系列标准的发布汇总：

需要注意的是其中关于肢体袖带的ISO 80369-5 也开始准备更新了。