Field Medical在期刊《Circulation》首次公布其PFA消融导管---FieldForce治疗室性心动过速临床数据(VCAS)。研究显示出FieldForce积极治疗效果。
VCAS是一项前瞻性多中心可行性试验,评估FieldForce对室速患者的安全性及有效性。与传统技术不同,FieldForce采用独创的高压短脉冲波形,能穿透致密瘢痕组织的同时最大限度减少热损伤。
具体研究数据(术后6个月)
82%的患者未复发室速/室颤或接受ICD治疗
室速/室颤发作负荷降低98%
主要安全性事件发生率为11.5%,且无一例治疗相关并发症
PI评价
"尽管仍是初步可行性研究,但六个月结果令人振奋。通过非热力、组织选择性能量实现82%无复发率及98%心律失常负荷下降,对室速治疗具有重要意义。更重要的是,这是首次证实脉冲电场消融能深入心室透壁瘢痕组织——现有能量源长期面临的临床挑战。这些发现让我审慎乐观地认为,经持续优化后该技术或将成为瘢痕相关性室速治疗的重要进展。"
---Vivey Reddy Mount Sinai
高管评价
"《Circulation》期刊极少刊发初期可行性数据,这凸显了本研究的严谨性与重大价值。我们始终致力于融合科学公信力与技术创新。这些发现标志着重要里程碑,我们将持续评估脉冲场消融技术改善室性心律失常患者预后的潜力。"
---Steven Mickelsen Field Medical创始人兼首席技术官
Field Medical是目前刺手可热的PFA公司,其和很多PFA新势力不同——其并不关注与最热门房颤治疗,而且专注于电生理领域最难的室性心动过速。室性心动过速与房颤是两种最常见且严重的心律失常疾病,但和房颤不同,室性心动过速目前治疗手段非常有限,而且目前治疗技术往往存在很多并发症,令人十分不满意。
Field Medical看到PFA在治疗室性心动过速潜力,因此积极布局。如今看到Field Medical公布首份临床数据,显示出PFA治疗室性心动过速巨大潜力。PFA不仅疗效显著,而且安全性非常高,这是目前治疗技术不能相比的。
可见PFA之父Steven Mickelsen对于PFA技术理解非常独到,目前Field Medical在该领域面临美敦力(Sphere-9)、波科(FaraFlex)、雅培(TactiFlex)等竞争对手。但是资本市场依旧看多Field Medical,其仅在今年就完成两轮融资,分别4000万美元和3500万美元。无论临床还是资本都非常期待FieldForce,FieldForce将复制FARAPULSE成功(该产品也是Steven Mickelsen开发)。
FieldForce
FieldForce是Field Medical的核心产品,包括导管和能量发生器。FieldForce是全球首款专用接触力局灶PFA导,可实现瞬时消融操作(治疗耗时仅需毫秒级)。其克服第一代PFA技术的局限性和解决治疗任何心律失常的巨大未满足需求,不仅能够治疗房颤也能够治疗复杂室性心律失常。
为了实现一根导管治疗所有心律失常问题,Field Medical开发一种新的技术FieldBending,并将FieldBending技术用于FieldForce。
FieldBending一种可预测地将能量集中在导管周围并减少不需要的远场技术,从而提高疗效和安全性。最终,FieldBending的超靶向能量允许将功率更准确、更集中地应用于目标组织,使能量深入组织,实现更深消融范围。