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碧迪、爱德华兹、库克召回医疗器械

嘉峪检测网        2019-04-15 19:22

今日,根据国家药监局消息,碧迪、爱德华兹、库克三家医疗器械生产企业分别发布产品召回信息,问题都在这里。

 

碧迪对一次性使用无菌注射针主动召回

 

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在单支包装产品信息印刷错误的问题,生产商Becton Dickinson and Company对一次性使用无菌注射针(注册证编号:国械注进20183151766)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

碧迪对一次性使用无菌注射针主动召回

 

爱德华兹对漂浮导管主动召回

 

爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品球囊充气容积的印刷信息不正确问题,Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限责任公司对其生产的漂浮导管(注册证号:国械注进20163774711)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

爱德华兹对漂浮导管主动召回

 

库克公司对胸膜腔及心包引流套装主动召回

 

库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及产品可能存在导管末端孔径小于标准值的问题,生产商Cook Incorporated(库克公司)对胸膜腔及心包引流套装(注册证编号:国食药监械(字)2013第3153888号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

库克公司对胸膜腔及心包引流套装主动召回

 

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来源:国家药监局