最近的研究表明，一些病原体对高水平消毒有抗性。当我们选择医疗器械的消毒剂时，根据的是斯波尔丁医疗用品分类方法。研究还表明，灭菌和消毒指南不良依从率和感染的暴发有关。大多造成感染的器械为使用高水平消毒的中度危险物品。循证研究发现，经过高水平消毒和经过灭菌的中度危险物品中，前者疾病传播的风险更大。AORN更新版指南现推荐对于厂家验证过适宜灭菌的中度危险性物品，尽可能对其进行灭菌。

器械放置，包装拿取和快速灭菌流程

指南还更新了关于医疗器械在灭菌器中放置位置的内容。现行的标准包括基本的灭菌器装载指南、厂家提供的明确灭菌方式和循环的使用说明书。更新的是，一些厂商要求基于厂商验证测试对物品在灭菌器中的装载要求。比如，“含超声乳化手柄的包裹在灭菌器中应垂直放置，这样有利于管腔中冷凝水的排除。”

指南中引证的两项研究表明，垂直放置灭菌物品有利于管腔中冷凝水的排除。虽然这些研究只针对超声乳化手柄，其他类似结构的管腔器械可能也有类似的问题，可能也需要垂直放置。

注：还需要更多研究证明。

多年来，AORN指南推荐在灭菌包冷却后再拿取，因为灭菌后，包裹可能残留一些蒸汽。如果在工作人员在包裹冷却前就触碰包裹，会造成湿包并把细菌从人的手上传播到包裹上。此外，将热的包裹放在冷的表面上会导致冷凝现象造成湿包。为了避免在无菌包冷却前触碰，更新版的AORN指南推荐使用红外测温仪或类似设备确保无菌包裹在触碰前已经充分冷却。

立即使用压力蒸汽灭菌（IUSS）流程也进行了更新，纳入了压力蒸汽灭菌版块。指南的合著者Erin Kyle认为如果放入灭菌器前清洗和检查步骤严格遵循标准，立即使用灭菌也是一种有效的灭菌方法。质量改进工作应注重监测过程中每一步的质量，而不仅仅追踪IUSS的使用率。

立即使用灭菌流程应由可以胜任的人员、使用正确的设备在正确的环境下操作。操作人员不应是其他部门的技术人员或是没有接受恰当培训的人员。对于IUSS灭菌器的生物监测，可以使用预装配的过程挑战装置（PCD）。

无菌储存和化学品的处理

灭菌指南删去了关于无菌储存的特定温度和湿度要求。对于环境的要求可以在《AORN手术室的设计和维护》中查看。应避免水分、灰尘、直接光照、拿取、过高的温度和湿度以减少污染风险和灭菌物品的无菌屏障破坏。而且，如果暖气、通风和空调系统的参数有变动，围手术期团队的指定成员及多学科团队应对无菌储存区进行风险评估。

低温灭菌通过使用化学剂和各种低温系统实现。之前版本的灭菌指南已经包括了环氧乙烷灭菌的安全性相关内容。新版指南增加了暴露于过氧化氢、臭氧和过氧乙酸中对环境安全和潜在急性和慢性健康危害。

AORN整理了相关的研究发现和法规。该部分引用来自国际癌症研究机构的发现，确定过氧化氢不归类于对人体有致癌性（美国政府工业卫生学家会议把过氧化氢归类于对动物有致癌性）。同时包括在指南中的是美国职业安全和卫生条例（OSHA）对工作场所过氧化氢浓度的规定：8小时工作时间/40小时每工作周条件下允许暴露的过氧化氢浓度限值是1ppm。

暴露于过氧乙酸也会对健康造成损害。虽然还未证明过氧乙酸对人体致癌，但是高浓度的过氧乙酸对动物是致癌的。新指南中提到暴露于过氧乙酸可能会对人体造成急性和长期的健康危害。美国政府工业卫生学家会议推荐工作场所过氧乙酸浓度为：8小时工作时间/40小时每工作周条件下允许暴露的过氧乙酸浓度限值是0.4ppm。

注重质量保证和有效领导

新版指南中增加了提供高灭菌质量保证的方法，如制定质量管理方案以评估流程的有效性、IFU的依从率、灭菌方针和流程、压力蒸汽灭菌器的蒸汽和水质、日常维护和设备的功能。这些方案的数据可以作为机构是否达到基本目标的依据。如果机构没有达到其基本目标，可以利用这些数据分析需要的改进措施。

新版指南还讨论了器械追溯系统的使用。现在许多器械追溯系统可以提供灭菌批次的控制参数；如果追溯系统已经能够提供灭菌批次控制的追溯信息，指南中建议则不需要手写的标识符或参数贴纸。

如果灭菌失败，新版指南中提供了关于事故调查、记录和报告的相关内容。应由跨部门团队进行规范、系统的调查。

水质是影响蒸汽质量的关键因素，新版指南推荐监测和控制用于蒸汽发生的水质。

新版的指南还增加了关于领导层的建议（建议XII）。医疗机构应授权无菌处理团队中的人才担任领导责任。这些年来，灭菌工作复杂性加大了，技术也在不断更新，因此无菌处理团队的领导应具体丰富的专业知识。除了旧版灭菌指南中的关于团队领导的建议外，新版讨论了团队领导的更多方面，因为团队领导对医疗机构的灭菌质量有重要影响。

技术知识对于策划和组织工作运作是很重要的因为领导必须指导和培训专业技术人员。领导还有责任协调工作、监测和评估工作质量的责任。具备专业技术知识的领导能应对器械故障、质量缺陷、供应不足和/或工作协调等问题。新版指南详细说明了领导的责任。

小结

    为了给患者提供最好的护理，所有消毒供应中心员工必须了解最新的最佳操作、标准和指南，包括AORN新版灭菌指南。新版中提供了最新的循证最佳操作。查看完整指南，请访问www.aorn.org.

作者：SUSAN KLACIK