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药监局通报29批次化妆品不合格(2018年第113号通告)

嘉峪检测网        2018-11-08 18:18

2018年11月08日,国家药监局发布关于29批次化妆品不合格的通告(2018年第113号)

 

 

按照《化妆品卫生监督条例》规定,染发类化妆品为特殊用途化妆品,必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。

基于安全风险,《化妆品安全技术规范》(2015年版)对部分禁限用物质进行了调整。邻氨基苯酚在《化妆品卫生规范》(2007年版)中为允许使用的染发剂,但在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中为禁用组分,不得作为化妆品原料使用。

本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,部分产品标签标示的染发剂成分不明确,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

 

29批次不合格化妆品信息

序号

样品

名称

标称生产企业/进口代理商名称

生产地所在省份/进口国

标称生产许可证号/卫生许可证号

不合格项目

 

1

卡佛尼染发膏

广州市神彩化妆品有限公司

广东

粤妆20161253

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.检出标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐;
3.未检出批件标识的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚;
4.检出批件未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、苯基甲基吡唑啉酮。

 
 
 
 

2

嘉瀛染发膏

广州嘉瀛化妆品有限公司

广东

GD·FDA(2005)卫妆准字29-XK-2718号

产品标签标示的染发剂成分不明确。

 
 

3

美度染发膏

广州市美度化妆品有限公司

广东

GD.FDA(2004)卫妆准字:29-XK-2559号

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出标签标识的染发剂:4-氨基间甲酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、1-萘酚;
3.未检出批件标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯;
4.产品标签标识禁用染发剂:邻氨基苯酚。

 
 
 
 

4

真知丽染发膏

广州真知丽化妆品有限公司

广东

粤妆20160923

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出批件标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;
3.未检出标签标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮。

 
 

5

匠人®康妆染发膏

广州市康妆化妆品有限公司

广东

粤妆20161367

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出标签标识的染发剂:对氨基苯酚;
3.检出标签未标识的染发剂:对苯二胺;
4.检出批件未标识的染发剂:间氨基苯酚;
5.标签标识的限用日期与批件保质期不符。

 
 
 

6

发彩染发膏(铜红色)

广州市倩雅丝精细化工有限公司

广东

GD.FDA(2003)卫妆准字:29-XK-2439

1.该产品标签标示的染发剂成分不明确;
2.检出批件未标识的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、间氨基苯酚、间苯二酚、1-萘酚;
3.未检出批件标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

 
 
 
 
 
 
 

7

发雅丝染发霜

广州市发雅丝精细化工有限公司

广东

粤妆20161488

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出批件标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐;
3.检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;
4.标签标识保质期及限用日期与批件不符。

 
 

8

果然黑植物染发霜宣邑染发膏(自然黑)

广州宣邑生物科技有限公司

广东

粤妆20160043

1.未检出批件及标签标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇硫酸盐(以盐酸盐计);
2.检出批件及标签未标识的染发剂:间氨基苯酚。

 
 

9

温雅染发焗油自然黑色2.2N

广州温雅日用化妆品有限公司

广东

粤妆20160785

未检出批件及标签标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮。

 

10

美丝雅染发膏

苏州尚美国际化妆品有限公司

江苏

(99)卫妆准字07-XK-0016号

未检出批件及标签标识的染发剂:2-氨基-3-羟基吡啶。

 

卓韵霜赋活养护染发霜4.26号

江苏

苏妆20160001

未检出批件及标签标识的染发剂:间苯二酚。

 

11

利威丝染发霜(橙红金色)

中山佳丽日用化妆品有限公司

广东

粤妆20160298

1.未检出批件及标签标识的染发剂:对氨基苯酚;
2.检出批件及标签未标识的染发剂:间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

 
 
 

利威丝染发霜(自然黑)

广东

粤妆20160298

检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

 

利威丝染发霜(栗棕色)

广东

粤妆20160298

1.未检出批件及标签标识的染发剂:对氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯、2-甲基间苯二酚;
2.检出批件及标签未标识的染发剂:间氨基苯酚、间苯二酚、2-氨基-3-羟基吡啶。

 
 
 
 
 
 

利威丝染发霜(自然黑)

广东

粤妆20160298

检出批件及标签未标识的染发剂2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

 

12

鸢腾染发膏(自然黑)

潍坊市鸢腾化妆品有限公司

山东

鲁妆20170054

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出标签标识的染发剂:邻氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯、1-萘酚;
3.检出批件未标识的染发剂:对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。

 
 
 
 
 
 
 
 

鸢腾染发膏(浅啡色)

山东

鲁妆20170054

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出标签标识的染发剂:对苯二胺;
3.未检出批件标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、2-甲基间苯二酚、1-萘酚;
4.检出标签及批件未标识的染发剂:对氨基苯酚。

 
 
 
 
 
 

13

怡然染发霜

被委托方:江苏美爱斯化妆品股份有限公司;委托方:汉高股份有限公司

江苏

苏妆20160051

检出批件及标签未标识的染发剂:对苯二胺。

 

多爱®彩色染发膏(葡萄紫色)

江苏美爱斯化妆品股份有限公司

江苏

苏妆20160051

未检出批件及标签标识的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、间苯二酚。

 
 
 

14

亮妍染发膏(34)

吴江兴博隆日用化学品有限公司

江苏

(98)卫妆准字07-XK-0011号

1.产品标签标示的染发剂成分不明确;
2.未检出批件标识的染发剂:间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯。

 
 

乔薇尔染发膏(枣红色)

江苏

(98)卫妆准字07-XK-0011号

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出批件及标签标识的染发剂:间氨基苯酚;
3.未检出标签标识的染发剂:间苯二酚、2-甲基间苯二酚。

 
 
 

15

章华海深植藻焗染霜(50)

浙江章华保健美发实业有限公司

浙江

(1990)卫妆准字08-XK-0030

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.检出标签未标识染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。

 

章华一抹黑焗油H(植物护理型)

浙江

浙妆20160040

未检出批件及标签标识的染发剂:对氨基苯酚。

 

天峰染发焗油2N

浙江

(1990)卫妆准字08-XK-0030号

检出批件及标签未标识的染发剂:1,5-萘二酚。

 

丝精焗发霜(38)

浙江

(1990)卫妆准字08-XK-0030号

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.检出标签未标识的染发剂:对苯二胺;
3.未检出批件及标签标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯;
4.检出批件及标签未标识的染发剂:邻氨基苯酚、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐、1-萘酚。

 

15

章华一抹黑焗油N

浙江章华保健美发实业有限公司

浙江

(1990)卫妆准字08-XK-0030号

1.该产品批件与标签标识不一致;
2.未检出标签标识的染发剂:间氨基苯酚。

 

章华汉草焗油染发霜(31)·女士专用

浙江

浙妆20160040

检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

 

章华一抹黑焗油H(植物护理型)

浙江

浙妆20160040

1.未检出批件及标签标识的染发剂:对氨基苯酚;
2.检出批件及标签未标识的染发剂:1,5-萘二酚。

 

章华一抹黑焗油H(植物护理型)

浙江

浙妆20160040

未检出批件及标签标识的染发剂:对氨基苯酚。

 
 

详细信息见药监局官网

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来源:国家药监局