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近日，江苏省药监局批准了南京岚煜生物科技有限公司研发的“手持式干式荧光免疫分析仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了江苏杰瑞医疗技术有限公司研发的“腹透液袋加温仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了苏州维凯医用器材科技有限公司研发的“医用静脉曲张压缩袜”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了常州玖康医疗科技有限公司研发的“一次性使用引流袋”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了常州欧诺医疗器械有限公司研发的“牙科膜片”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了常州市钱璟康复股份有限公司研发的“痊挛肌低频治疗仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了南京迈瑞生物医疗电子有限公司研发的“LED 手术无影灯”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文从省级医疗器械注册技术审评角度，系统梳理了各省（自治区、直辖市）口腔溃疡治疗类第二类医疗器械的注册申报数据，并分析了技术审评环节中，在管理类别和管理属性、技术要求、生物学评价、临床评价、说明书和标签样稿等方面的关注点，以期为口腔溃疡治疗类第二类医疗器械的注册申报企业和省级医疗器械技术审评人员提供一定参考。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
一批轮毂螺栓在强度测试过程中， 多个螺栓发生断裂， 为查出断裂原因， 通过宏观微观断口形貌 检验、 氢含量及化学成分检测、 金相显微组织观察、 硬度检测等方法， 得出螺栓发生断裂的原因： 螺纹在淬 火前形成的加工应力和淬火后形成的淬火应力叠加， 造成应力集中而发生断裂。 为了消除内应力叠加所带来 的不良影响， 通过在螺栓压力加工之前先进行球化退火， 并将
2025/07/19 更新 分类：检测案例 分享
水凝胶微针作为一种新型的经皮给药或检测载体，其吸水能力直接影响药物释放效率、检测灵敏度以及与生物组织的相互作用。本期，EFL结合3 篇用户案例，解析不同应用场景下水凝胶微针的吸水实验设计与关键结论，为相关研究提供参考。
2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享
