| 血液透析设备 |
对超温和其他危险（源）的防护 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 201.11 |
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| 血液透析设备 |
ME设备和ME系统中的液体泼洒 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 201.11.6.3 |
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| 血液透析设备 |
ME设备和ME系统的清洗和消毒 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 201.11.6.6 |
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| 血液透析设备 |
*ME设备的供电电源/供电网中断 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 201.11.8 |
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| 血液透析设备 |
*控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 201.12 |
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| 血液透析设备 |
不正确的输出 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 201.12.4.4 |
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| X射线类产品 |
对超温和其他危险（源）的防护 |
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 ; IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2018 ; EN 60601-2-54:2009+ |
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| X射线类产品 |
诊断X射线设备的辐射防护 |
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 ; IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2018 ; EN 60601-2-54:2009+ |
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| 医疗诊断用磁共振设备（MRI） |
全项目 |
医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2：2015 ；EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2：2015+AC:2016+A1 |
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| 医疗诊断用磁共振设备（MRI） |
医疗设备测试的通用要求 |
医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2：2015 ； EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2：2015+AC:2016+A |
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