| 医用电气设备 |
基本性能 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.3 |
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| 医用电气设备 |
预期使用寿命 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.4 |
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| 医用电气设备 |
ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.5 |
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| 医用电气设备 |
与患者接触的ME设备或ME系统的部分 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.6 |
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| 医用电气设备 |
ME设备的单一故障状态 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.7 |
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| 医用电气设备 |
ME设备的元器件 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.8 |
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| 医用电气设备 |
ME设备中高完善性元器件的使用 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.9 |
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| 医用电气设备 |
电源供应 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020 4.10 |
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| 洁净室（区）环境 |
悬浮粒子 |
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 |
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| 洁净室（区）环境 |
浮游菌 |
医药工业区洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010 |
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