人工智能医疗器械1 |
可访问性 |
YY/T1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求 |
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呼吸气体监护仪1 |
ME设备标识、标记和文件 |
GB9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸气体监护仪1 |
ME设备的结构 |
GB9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸气体监护仪1 |
ME系统 |
GB9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸气体监护仪1 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
GB9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 |
GB9706.222-2022IEC60601-2-22:2019 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
对超温和其他危险(源)的防护 |
GB9706.222-2022IEC60601-2-22:2019 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备标识、标记和文件 |
YY9706.274-2022 医用电气设备 第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
YY9706.274-2022 医用电气设备 第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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X射线计算机体层摄影设备6 |
患者支架的定位 |
GB/T19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 |
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