| 藻酸盐敷料 |
凝胶特性 |
YY/T1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料 |
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| 注射用水 |
细菌内毒素 |
《中国药典》2020版第二部 注射用水 |
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| 注射用水 |
总有机碳 |
《中国药典》2020版第二部 注射用水 |
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| 急性创面用敷贴、创贴 |
生物负载 |
YY/T1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求 |
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| 医疗器械 |
消毒医疗器材微生物总数 |
GB15982-2012 医院消毒卫生标准 |
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| 医疗器械 |
细菌菌落总数 |
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B |
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| 医疗器械 |
微生物污染（大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） |
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B |
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| 包装材料 |
气泡试验 |
YY/T0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） |
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| 包装材料 |
密封强度试验 |
ASTMF88/F88M-23 柔性屏障材料密封强度试验方法 |
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| 包装材料 |
密封强度试验 |
YY/T0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 |
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