| 医疗器械 |
体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第5部分 ：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 附录C |
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| 医疗器械 |
无菌 |
中国药典 2020年版四部 通则1101 无菌检查法 |
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| 医疗器械 |
无菌 |
医用输液,输血,注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 3 |
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| 医疗器械 |
细菌内毒素 |
中国药典 2020年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法 |
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| 医疗器械 |
细菌内毒素 |
医用输液,输血,注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 4 |
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| 医疗器械 |
微生物限度 |
中国药典 2020年版四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 |
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| 洁净室（区）环境 |
悬浮粒子 |
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010 |
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| 洁净室（区）环境 |
悬浮粒子 |
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.11 |
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| 洁净室（区）环境 |
悬浮粒子 |
实验动物环境及设施 GB14925-2023 附录E |
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| 洁净室（区）环境 |
悬浮粒子 |
无菌医疗器械生产管理规范 YY/T 0033－2000 附录C |
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