超声理疗设备 |
ME设备或ME设备部件的外部标记 |
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 201.7.2 |
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超声理疗设备 |
使用说明书 |
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 201.7.9.2 |
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超声理疗设备 |
*ME设备对电击危险的防护 |
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 201.8 |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
元器件 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分: 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019 14 |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
标志和文件 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(ⅣD)医用设备的专用要求 YY0648-2008 5 |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
洒落 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(ⅣD)医用设备的专用要求 YY0648-2008 11.3 |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
标志和文件 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB4793.9-2013 5 |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
运动零部件 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB4793.9-2013 7 |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
洒落 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB4793.9-2013 11.3 |
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超声诊断和监护设备 |
全项目 |
医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015 |
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