| 血液透析设备 |
通用要求 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 208.4 |
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使用说明书 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 208.5.2.1 |
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报警信号的产生 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 208.6.3 |
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环境意识设计要求 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 209 |
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| 血液透析设备 |
生理闭环控制器开发要求 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 210 |
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在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 211 |
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| 血液透析设备 |
全项目 |
血液透析设备 YY0054-2010 |
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| 血液透析设备 |
流量控制 |
血液透析设备 YY0054-2010 5.2 |
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透析液成分 |
血液透析设备 YY0054-2010 5.3 |
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| 血液透析设备 |
置换液（在线式设备适用） |
血液透析设备 YY0054-2010 5.4 |
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