| 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
组成 |
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010 4.1 |
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| 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
部分参数 |
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
耐温性能 |
一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019 5.13 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
吸附性能 |
一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019 5.12 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
密封性能 |
一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019 5.11 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
细菌内毒素含量 |
《中国药典》 2015年版 四部 通则1143细菌内毒素检查法 方法1凝胶法 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
细菌内毒素含量 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则1143细菌内毒素检查法 方法1凝胶法 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
无菌 |
《中国药典》 2015年版 四部 通则1101 无菌检查法 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
无菌 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则1101 无菌检查法 |
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| 一次性使用血液灌流器 |
细胞毒性 |
医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009 附录C |
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