| 一次性使用无菌血管内导管辅件 |
细胞毒性 |
医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009 附录C |
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| 一次性使用无菌血管内导管辅件 |
表面 |
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020 ISO 11070:2014 4.3 |
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| 一次性使用无菌血管内导管辅件 |
耐腐蚀性 |
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020 ISO 11070:2014 附录 B |
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| 一次性使用无菌血管内导管辅件 |
穿刺针 总则 |
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020 ISO 11070:2014 5.1 |
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| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） |
预设型血样采集器的采血性能 密合性 |
一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） YY/T 0612-2022 附录A.5，A.6 |
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| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） |
细胞毒性 |
医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009 10 |
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| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） |
化学性能-总则 |
一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） YY/T 0612-2022 6.1 |
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| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） |
环氧乙烷残留量 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-2019 ISO 7886-1:2017 6.4 |
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| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） |
针座与护套配合 |
一次性使用无菌注射针 GB 15811-2016 ISO 7864:1993 6.6 |
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| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） |
预设型血样采集器的采血性能 排气性 |
一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） YY/T 0612-2022 附录A.4 |
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