电子加热灸疗设备 |
灸垫的其他要求(5.6) |
电子加热灸疗设备 YY/T1490-2016 |
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口腔曲面体层X射线机 |
噪声(5.5.2) |
口腔曲面体层X射线机专用技术条件 YY/T1732-2020 |
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麻醉工作站 |
患者连接口(201.102.5.1) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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氧气浓缩器 |
随机文件,使用说明书(201.C.3) |
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD) |
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自动无创血压计 |
未经授权的访问(201.103) |
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.230-2023(IEC80601-2-30:2018,MOD) |
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自动无创血压计 |
最大充气时间(201.104) |
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.230-2023(IEC80601-2-30:2018,MOD) |
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高频手术设备及高频附件 |
环境保护(201.7.9.2.15) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021(IEC60601-2-2:2017,MOD) |
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医用红外耳温计 |
全部参数 |
患者温度间歇测量红外温度计专用要求 ASTME1965:1998(Reapproved2016) |
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采用机器人技术的辅助手术设备 |
正常使用时的最高温度(201.11.1.1) |
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023(IEC80601-2-77:2019,MOD) |
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有创血压监测设备 |
传感器和传感器导联线故障的探测(208.6.6.2.102) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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