预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
ME设备电气危险(源)的防护(7) |
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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以负压或压力源为动力的吸引设备 |
清洗、消毒和杀菌(4) |
医用吸引设备第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 YY0636.3-2008 |
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高频手术设备 |
连续漏电流和患者辅助电流(19) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 |
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激光产品 |
可分离激光系统(4.2.3) |
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012 |
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激光产品 |
挡板和安全联锁(4.3) |
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012 |
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全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
检测限(3.2.1) |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T1533-2017 |
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短波治疗设备 |
ME设备试验的通用要求(201.5) |
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.203-2020(IEC60601-2-3:2016,MOD) |
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急救和转运用呼吸机 |
光辐射(包括激光)(32) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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血液流变仪 |
电磁兼容性(5.12) |
血液流变仪 YY/T1460-2016 |
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糖化血红蛋白分析仪 |
重复性(3.3) |
糖化血红蛋白分析仪 YY/T1246-2014 |
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