高强度超声治疗(HITU)设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备第2-62 部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.262-2021 |
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多参数患者监护仪 |
ME 设备危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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环境用呼吸机 |
功能连接(201.105) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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医用诊断X射线影像设备的防散射滤线栅 |
应用极限的确定(6.2) |
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 YY/T0480-2021 |
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医用诊断X射线影像设备的防散射滤线栅 |
特性的准确度(6.3) |
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 YY/T0480-2021 |
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X射线摄影用影像板成像装置 |
位深(5.3) |
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 YY/T0794-2010 |
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有创血压监护设备 |
分布式报警系统传出或传入的延迟(208.6.4.2) |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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泌尿X射线机 |
电流时间积(5.3.4) |
泌尿X射线机专用技术条件 YY/T0936-2014 |
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肢体加压理疗设备 |
耐压性能(5.8.2) |
肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T0833-2020 |
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医用诊断X射线管组件 |
漏电流和患者辅助电流(201.8.7 ) |
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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