氦氖激光治疗机 |
激光辐射安全防护(5.9) |
氦氖激光治疗机通用技术条件 GB12257-2000 |
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医用血管造影 X 射线机 |
辐射安全(5.6) |
医用血管造影 X 射线机专用技术条件 YY/T0740-2022 |
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医疗诊断用磁共振设备 |
对由梯度系统产生的过量低频磁场变化的防护(201.12.4.102) |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010+A1:2013 |
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便携式电动输液泵 |
连续工作时间(4.1.5) |
便携式电动输液泵 YY/T1469-2016 |
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麻醉工作站 |
负压(201.105.8) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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体外诊断医疗器械 |
微生物状态(4.5) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 GB/T29791.1-2013(idtISO18113-1:2009) |
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体外诊断医疗器械 |
使用说明(4.6) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 GB/T29791.1-2013(idtISO18113-1:2009) |
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医用X射线导管床 |
承重(5.7) |
医用X射线导管床专用技术条件 YY/T0738-2009 |
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人工驱动吸引设备 |
机械冲击(6.3) |
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY0636.2-2008 |
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血液透析机 |
滤芯式过滤器(4.3.2.2) |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 YY/T1269-2015 |
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