| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
与患者接触的ME设备或ME系统的部分(201.4.6) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 体外诊断医疗器械 |
紧急原始样品(7.16) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 肢体加压理疗设备 |
治疗压强(5.2) |
肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T0833-2020 |
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| 肢体加压理疗设备 |
过压保护(5.3) |
肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T0833-2020 |
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| 医用电气设备 |
部分参数 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
一级受控运行模式(201.12.4.101.4) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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| 肢体加压理疗设备 |
疲劳性能(5.8.3) |
肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T0833-2020 |
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| 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
ME系统(201.16 ) |
医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.222-2022(IEC60601-2-22:2019,MOD) |
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| 介入操作X射线设备 |
已定义术语的使用条件(203.4.101) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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| 婴儿转运培养箱 |
电源增加的要求(212.6.3.2) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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