麻醉工作站 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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医用诊断X射线机 |
成像性能(5.4) |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-2021 |
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医用诊断X射线机 |
辐射安全(5.5) |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-2021 |
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心电监护设备 |
识别、标记和文件(6) |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005 |
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电子机械式血压测量系统 |
贮存(7.5.1) |
无创血压计 第3部分:电子机械式血压测量系统要求 EN1060-3:1997+A2:2009 |
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输液泵和输液控制器 |
供电网中断技术报警状态(201.11.8.101.1) |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021(IEC60601-2-24:2012,MOD) |
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诊断X射线设备 |
加载状态下的泄漏辐射(12.4) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020(IEC60601-1-3:2013,MOD) |
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介入操作X射线设备 |
辐射剂量文档(201.4.102) |
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43:2017,MOD) |
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双能X射线骨密度仪 |
报告输出(5.8.1) |
双能X射线骨密度仪专用技术条件 YY/T0724-2021 |
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医用成像磁共振设备 |
稳定性测试(5) |
医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定 YY/T0482-2010 |
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