| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
软件更改的风险管理(7.4) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
咨询
|
| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
辅助端口(201.101.2.4) |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
咨询
|
| 医用脉搏血氧仪设备 |
运输中的冲击与振动测试(21.102) |
医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010 |
咨询
|
| 超声理疗设备 |
通用要求(201.4) |
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.205-2020 |
咨询
|
| 高频手术设备及高频附件 |
神经肌肉刺激(201.8.4.102) |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021（IEC60601-2-2:2017,MOD） |
咨询
|
| 肌电生物反馈仪 |
指示灯和按钮(6.7) |
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY0896-2013 |
咨询
|
| 数字聚合酶链反应分析系统 |
样本线性(5.8) |
数字聚合酶链反应分析系统 YY/T1918-2023 |
咨询
|
| 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
氧气浓缩器供气系统的逸址(5.6) |
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 YY/T1468-2016 |
咨询
|
| 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
组件要求(6) |
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 YY/T1468-2016 |
咨询
|
| 婴儿转运培养箱 |
附件用的支架和托架(201.9.8.101) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
咨询
|