外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
通用要求(201.4) |
医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.222-2022(IEC60601-2-22:2019,MOD) |
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麻醉工作站 |
最大限制压力保护装置(201.102.2.1) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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腹膜透析设备 |
ME 设备对电击危险(源)的防护(201.8 ) |
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.239-2021(IEC60601-2-39:2018,MOD) |
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腹膜透析设备 |
ME 设备试验的通用要求(201 .5) |
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.239-2021(IEC60601-2-39:2018,MOD) |
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医用控温毯 |
包装、运输和存储(8) |
医用控温毯 YY/T0952-2015 |
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神经和肌肉刺激器 |
医用电气设备、医用电气系统或其部件的外部标记(201.C.1) |
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021(IEC60601-2-10:2012+AMD1:2016CSV,MOD) |
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乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 |
运行状态的指示(29.1.102) |
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 GB9706.24-2005 |
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X射线设备附属设备 |
破坏或者电源故障下的解脱(22.101) |
医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14-1997 |
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输液泵和输液控制器 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021(IEC60601-2-24:2012,MOD) |
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X射线摄影和透视设备 |
备用计时器和安全熔断器(5.8.3) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003 |
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