口内成像牙科X射线机 |
技术说明书(201.7.9.3) |
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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医用血管造影X射线机 |
动态范围(5.4.9) |
医用血管造影X射线机专用技术条件 YY/T0740-2009 |
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重症监护呼吸机 |
连接到远程控制(201.105.4) |
医用电气设备 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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超声骨组织手术设备 |
环境试验(4.18) |
超声骨组织手术设备 YY/T1601-2018 |
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麻醉工作区 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护(201.10) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求 ISO80601-2-13:2011+A1:2015 |
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超声诊断和监护设备 |
医用电气设备的结构(201.15) |
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015 |
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超声诊断和监护设备 |
医用电气设备系统(201.16) |
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015 |
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康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
非预期的运动(201.9.2.3.1) |
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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以负压或压力源为动力的吸引设备 |
机械冲击(6.8) |
医用吸引设备第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 YY0636.3-2008 |
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乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
基本性能(201.4.3) |
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.245-2020(IEC60601-2-45:2015,MOD) |
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