血液透析机 |
处理工艺要求(5.3.3) |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 YY0793.1-2010 |
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口腔曲面体层X射线机 |
辐照时间(5.3.3) |
口腔曲面体层X射线机专用技术条件 YY/T1732-2020 |
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内窥镜设备 |
溢流、液体泼洒、泄漏、 水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、 灭菌以及与 ME 设备所用材料的相容性(201.11.6) |
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.218-2021(IEC60601-2-18:2009,MOD) |
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医用电气设备 |
对超温和其他安全方面危险的防护(11) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 |
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婴儿培养箱 |
性能检测与检査(6) |
婴儿培养箱安全管理 WS/T658-2019 |
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干式血液细胞分析仪(离心法) |
全部参数 |
干式血液细胞分析仪(离心法) YY/T1452-2016 |
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医用病床 |
手持的ME设备(201.15.3.4.1) |
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.252-2021(IEC60601-2-52:2009+AMDI:2015,MOD) |
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呼吸机 |
复苏器死腔和气道附件的死腔(7.1.5) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY0600.5-2011 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
危险输出的防护(201.12.4) |
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
工作条件(5.1) |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件 YY/T0795-2022 |
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