| X射线设备附属设备 |
无意识的运动(22.4.2) |
医用电气设备 第二部分：X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14-1997 |
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| 数字X射线成像装置 |
测定噪声功率谱的辐照(4.6.5) |
医用电气设备 数字X射线成像装置特性第1-1部分：量子探测效率的测定普通摄影用探测器 YY/T0590.1-2018 |
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| 半导体激光光动力治疗机 |
激光防护眼镜(5.6) |
激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011 |
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| 流式细胞仪 |
电磁兼容性(4.15) |
流式细胞仪 YY/T0588-2017 |
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| 血糖仪 |
全部参数 |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T19634-2005 |
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| 清洗消毒器 |
过程验证系统（若有）(4.17) |
清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 YY/T0734.1-2018(ISO15883-1:2006+AMD1:2014,MOD) |
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| 环境用呼吸机 |
湿化系统(201.102.4.1) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 无创血压计 |
概述(6.1) |
无创血压计.第1部分：非自动测量型试验方法和要求 ENISO81060-1:2012(ISO81060-1:2007) |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
软件安全分级(4.3) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
遗留软件(4.4) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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