| 高频手术设备及高频附件 |
ME系统(201.16) |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021（IEC60601-2-2:2017,MOD） |
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| 高频手术设备及高频附件 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(202.17) |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021（IEC60601-2-2:2017,MOD） |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
最大梯度输出的确定(201.12.4.105.2) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010+A1:2013 |
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| 移动式C形臂X射线机 |
影像接收器入射面的辐射剂量(5.5.2) |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 YY/T0744-2018 |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
确定最大梯度输出的通用要求(201.12.4.105.2.1) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
确定患者的梯度输出最大值(201.12.4.105.2.2) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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| 医用质谱仪- 电感耦合等离子体质谱仪 |
电气安全(5.16) |
医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪 YY/T1740.3-2024 |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
梯度输出限值的直接确定(201.12.4.105.1) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010+A1:2013 |
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| 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
对机载ME设备的机械强度的要求(10.1.4) |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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| X射线计算机体层摄影装置 |
重建层厚偏差(5.4) |
X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范 WS519-2019 |
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