婴儿培养箱 |
ME 设备的供电电源/供电网中断(201.11.8) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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动态心电图系统 |
使用说明书(201.7.9.2) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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医用血管造影X射线机 |
外观(5.9) |
医用血管造影X射线机专用技术条件 YY/T0740-2009 |
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乳腺X射线机 |
X射线管电压(5.3.1) |
乳腺X射线机专用技术条件 YY/T0706-2017 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
超温(42) |
医用电器设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB9706.18-2006 |
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诊断X射线发生装置的高压发生器 |
运行状态的指示(29.1.102) |
医用电气设备第2部分:诊断射线发生装置的高压发生器安全专用 GB9706.3-2000 |
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介入操作X射线设备 |
符合性标记(201.7.2.104) |
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43:2017,MOD) |
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医用普通摄影数字化X射线影像探测器 |
外观(5.8) |
医用普通摄影数字化X射线影像探测器 YY/T0933-2022 |
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动态心电图系统 |
医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护(201.9) |
医用电气设备 第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求 IEC60601-2-47:2012 |
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呼吸气体监护仪 |
ME设备对电击危险的防护(201.8) |
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022(ISO80601-2-55:2018,MOD) |
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