医用电气设备 |
ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求(8.1) |
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.111-2021(IEC60601-1-11:2015,MOD) |
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环境用呼吸机 |
连续运行条件(212.4.2.2.1) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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医用X射线管 |
外壳及结构(4.3) |
医用X射线管通用技术条件 GB/T13797-2009 |
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电子助视器 |
放大倍数的偏差(5.2.3) |
眼科光学与设备 电子助视器 GB/T26339-2010 |
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呼吸气体监护仪 |
运行模式(201.15.101) |
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022(ISO80601-2-55:2018,MOD) |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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连续测量的电子体温计 |
总述(6.1) |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 YY0785-2010 |
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医用诊断X射线管组件 |
标记(5.3) |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 YY/T0609-2018 |
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呼吸机 |
安全性能状态标识(7) |
呼吸机安全管理 WS/T655-2019 |
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医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
预期对报警状态传达确认的分布式报警系统(6.11.2.2.1) |
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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