X射线计算机体层摄影设备 |
辐射探测器或 X 射线影像接收器(203.6.7.4) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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输液泵和输液控制器 |
对空气输入的防止(201.12.4.4.107) |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021(IEC60601-2-24:2012,MOD) |
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医用电气系统 |
外壳(16.201) |
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008(IEC60601-1-1:2000)(EN60601-1-1:2001) |
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超声软组织切割止血手术设备 |
尖端横向振幅(4.2) |
超声软组织切割止血手术设备 YY/T1750-2020 |
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心脏电生理标测系统 |
输入动态范围(4.2.1.1) |
心脏电生理标测系统 YY/T1841-2022 |
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心脏电生理标测系统 |
增益准确度(4.2.1.2) |
心脏电生理标测系统 YY/T1841-2022 |
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医用内窥镜 |
角分辨力(4.3.1) |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY0068.1-2008 |
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采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
环境试验(4.7) |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 YY/T1712-2021 |
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采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
安全要求(4.8) |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 YY/T1712-2021 |
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紫外线和红外线辐射皮肤器具 |
分类(6) |
家用和类似用途电器的安全 紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求 GB4706.85-2008 |
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