| 特定电磁波治疗器 |
过热保护(5.5) |
特定电磁波治疗器 YY/T0061-2021 |
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| 口内成像牙科X射线机 |
漏电流和患者辅助电流(201.8.7) |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
ME 设备的供电电源/供电网中断的补充要求(201.11.8.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 有创血压监护设备 |
电池运行和电池状态的指示器(201.15.4.4.101) |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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| 有创血压监护设备 |
ME设备疏忽的操作(201.15.4.7.2) |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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| 有创血压监护设备 |
ME 系统(201.16) |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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| 自我检测用体外诊断医疗器械 |
元器件(4.10) |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 YY/T1454-2016 |
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| 振动叩击排痰机 |
固定输出模式(5.6) |
振动叩击排痰机 YY/T1665-2019 |
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| 呼吸湿化设备 |
替代 YY/T 1474 [17] 中的要求(206.5) |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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| 生理参数检测仪 |
过载保护(4.2.2.12) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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