| 重症监护呼吸机 |
通用要求(201.101.3.1) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
主要供气源(5.2) |
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 YY/T1468-2016 |
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| 超声理疗设备 |
不正确的输出(201.12.4.4) |
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.205-2020(IEC60601-2-5:2009,MOD) |
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| 氧气浓缩器 |
ME设备或ME系统的灭菌(201.11.6.7) |
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD） |
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| 介入操作X射线设备 |
支撑系统危害(201.9.8) |
医用电气设备.第2-43部分:介入过程用X射线设备的基本安全和基本性能用详细要求 IEC60601-2-43:2010+AMD1:2017(IEC60601-2-43:2010/(EN60601-2-43:2010,IDT) |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
元器件和组件(56) |
医用电器设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB9706.18-2006 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
网电源部分 元器件和布线(57) |
医用电器设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB9706.18-2006 |
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| X射线摄影用影像板成像装置 |
空间分辨率(5.7) |
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 YY/T0794-2010 |
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| 移动式摄影X射线机 |
制动力(5.5.4) |
移动式摄影X射线机专用技术条件 YY/T0707-2020 |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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